2 0 0 0 OA 品質保証(信頼性保証)と適合性調査
- 著者
- 矢野 宜昭
- 出版者
- 公益社団法人 日本薬理学会
- 雑誌
- 日本薬理学雑誌 (ISSN:00155691)
- 巻号頁・発行日
- vol.140, no.1, pp.28-31, 2012 (Released:2012-07-10)
信頼性保証が広義の品質保証であること,ならびに品質,品質保証および品質保証の手法を概説した.適合性調査は,申請資料の規則適合性評価と捉え,品質保証との関係を論じた.
言及状況
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医薬品企業（特に製造）でいうところの「信頼性」というのは、「品質」という言葉を使うとGQPを連想させてしまうので、もっと広い範囲を意図していることを示すために用いられている様子。要するに品質の言い換え、あるいは広義の品質とでも言うか
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