SAC@製薬臨床開発 (@kies_material)

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「生起確率 p の事象を検出するため n 人の被験者を調査し,この事象 が 1 人以上で観測される確率を 0.95 以上とするには n ≥ 3/p とすればよい」 https://t.co/RBhA0hr9i1 この「rule of three」による近似の方法は、治験で有害事象の発現率から必要症例数を検討する際にめっちゃ役立ちます!!

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