出荷前レビューはこれが現実的ですかね >監査証跡の出荷前のレビューはQCが実施して、それが正しく行われていることをレビューチェックシートなどによりQAも確認する https://t.co/SUVaIOi0Td https://t.co/GICK7LdaWH https://t.co/js4l50m0od

出荷前レビューはこれが現実的ですかね >監査証跡の出荷前のレビューはQCが実施して、それが正しく行われていることをレビューチェックシートなどによりQAも確認する https://t.co/SUVaIOi0Td https://t.co/GICK7LdaWH https://t.co/js4l50m0od

RT @pharmacy721: 私もエアシャワーはいらないと思う派。 試験A（エアシャワー）と試験B（粘着ローラー）で比べると、粘着ローラーの方が効果があることは、この論文以外でも報告されています。 でも、気持ちの切り替えのために必要という感情論に負けて設置されたプロジェク…

給気と排気の流れとか見た方が良いかも。清掃不十分だとエアシャワーは微粒子をまき散らしちゃうので推奨されません。海外では不採用。非無菌製剤向けですが、エアシャワーの是非についてPDAのペーパーがあるので参考まで。 https://t.co/fQTEsZ673v https://t.co/Bf3c09YqMh https://t.co/W929Dkxota

デザインベリフィケーション(DV)の記事で良いの無いか探してるんだけど、見つからない…DVは既存設備に新規品目入れる時のDQですね。新規に入れるわけじゃないからQualifiyはできないからVerifyすることになります。 https://t.co/js3WTzevXs

@YGMP0987654321 鉄系設備は酸化系の薬剤（過酢酸、過酸化水素）は使えないわけですね。過酢酸はもっと使われてるかと思いましたが意外でした。 ウェットorドライ論争があったのですね…設備へのダメージを考えるとドライ式の方が濃度が低いので良さそうですが効果との兼ね合いでしょうか。 https://t.co/hQIsdoslQz https://t.co/KNBv8J2jOi

調剤済医薬品の保管環境を追跡したデータの解析。 ■温度：1～30℃を逸脱していた時間は全体の0.8％ →最高42.3℃：薬局から帰宅する移動時間 ■湿度：75％RHを超えていた時間は全体の1.7％ 医薬品情報学.22(4):169-176,(2021) https://t.co/hfG69HajCB

私もエアシャワーはいらないと思う派。 試験A（エアシャワー）と試験B（粘着ローラー）で比べると、粘着ローラーの方が効果があることは、この論文以外でも報告されています。 でも、気持ちの切り替えのために必要という感情論に負けて設置されたプロジェクトもあって残念https://t.co/cCT88C1fot https://t.co/1JKUQPpyDS https://t.co/MnFAuDkwPQ

N-ニトロソジメチルアミン（NDMA）関連リンク 水平展開が続くのだろうか。 pmda HP https://t.co/HLIgEGZ8zR 生成経路 https://t.co/7oqog5XRhA GMP platform https://t.co/ZAOM1zfyT5 生成リスク https://t.co/HpmcnmxHiH

備忘録　連続生産 日本における連続生産の現状と課題 https://t.co/DLyWaCuCRc 連続生産とQbD https://t.co/WkalipLYGt 連続生産の現状と将来 https://t.co/RFxUK83adH

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クラウドを利用したgxp業務システムのCSV実践 https://t.co/MYRW2i9dcy 紹介頂いたPDA学会の論文、がちがちにやり過ぎていて、GMPじゃなければもっと楽にしようというやり方のこっちの方針の方が個人的には好き。 がちがちにやると、メンテ大変すぎ・・・ https://t.co/HXraaTYm35