著者

杜 偉彬 前川 祐理子 夏井 謙介

出版者

公益社団法人 日本薬理学会

雑誌

日本薬理学雑誌 (ISSN:00155691)

巻号頁・発行日

vol.154, no.1, pp.6-11, 2019 (Released:2019-07-12)

参考文献数

21

被引用文献数

2

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アレルゲン免疫療法(allergen immunotherapy:AIT)は,原因アレルゲンを有効成分として投与することにより,アレルギーの根治が期待できる唯一の治療法とされている.日本では,1960年代より花粉やダニに起因するアレルギー性鼻炎に対する皮下免疫療法(subcutaneous immunotherapy:SCIT)が導入され,その臨床効果も認知されている.しかし,SCITでは,アナフィラキシーなどの全身性反応のリスクが課題であり,それを解決するために舌下免疫療法(sublingual immunotherapy:SLIT)が確立された.日本では,スギ花粉症の成人及び12歳以上の小児において,初めてのSLIT製剤としてスギ花粉舌下液が2014年に承認された.その後,当社は至適用量の設定や服薬の利便性の向上を実現させるために,SLIT錠の開発に着手した.ダニアレルギー性鼻炎の成人及び12歳以上の小児においては,ダニ舌下錠が2015年に承認されたのち,2018年に12歳未満の小児においても追加適応の承認を取得した.一方,スギ花粉症に対しては,スギ花粉舌下錠が2018年に年齢制限がなく承認された.本稿では,SLITの液剤及び錠剤の開発経緯とともに,SLIT錠の製剤技術,舌下投与後のアレルゲンの体内分布についても述べる.

著者

夏井 謙介

出版者

日本DDS学会

雑誌

Drug Delivery System (ISSN:09135006)

巻号頁・発行日

vol.31, no.3, pp.229-234, 2016-07-25 (Released:2016-10-25)

参考文献数

6

被引用文献数

1

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シダトレン®は日本初の舌下免疫療法薬であり、日本の国民病ともいえるスギ花粉症に対して、長期寛解または根治が期待できるアレルゲン免疫療法(Allergen Immunotherapy:AIT)薬として2014年に承認を取得した。本剤の特徴は、舌下投与という用法や、アレルギー性の副作用発現の低減を目的として実施される増量期の設定などがあげられる。また、アレルゲンエキスの安定性を保持するための容器材質の選定や、増量期を含めた投与プロトコールを簡便に実施するための容器形状にも特徴がある。一般的にAITは、3~5年間の治療期間が推奨されるが、より多くのスギ花粉症患者がシダトレン®による治療を選択し、根治へ向かう患者が増えることを期待している。