著者

稲垣 治

出版者

一般社団法人 レギュラトリーサイエンス学会

雑誌

レギュラトリーサイエンス学会誌 (ISSN:21857113)

巻号頁・発行日

vol.6, no.2, pp.207-214, 2016 (Released:2016-05-31)

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クリニカルイノベーションネットワーク (CIN) は, 2015年に厚生労働省により提案された国立高度専門医療研究センター (NC) と企業との協働スキームである. CINでは各NCは患者レジストリを構築し, 疾患関連情報を収集する. CINの目的は, 疾患レジストリ情報の活用による医薬品開発の促進にある. 製薬企業は各NCとコンソーシアムを作り, 疾患レジストリより得られる情報を自社医薬品の開発に活用することができる. 製薬企業は疾患レジストリが被験者リクルートが促進されること, およびレジストリから得られる情報が試験プロトコールの作成に役立つことを期待し, CINの活動に高い関心を寄せている.

著者

稲垣 治

出版者

公益社団法人 日本薬学会

雑誌

YAKUGAKU ZASSHI (ISSN:00316903)

巻号頁・発行日

vol.133, no.2, pp.213-219, 2013 (Released:2013-02-01)

被引用文献数

1

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Recently many pharmaceutical industries aim at “academic-industrial alliances” to increase opportunities for new drug development. The form of the alliance is mainly a “center-based” one, but recently “open-type” alliance has also become popular. To promote effective collaboration between academia and industries, both parties should obtain clear understanding and support from society through compliance with the social requirement including accountability on the collaborative research and transparency on their relationship. In addition, clinical studies need to comply with the “Ethical Guideline for Clinical Research,” or Good Clinical Practice (GCP). Pharmaceutical industries anticipate seeing the deliverables of academic research, and are working on realization of utilizing them in actual medicinal cases.