著者

莚田 泰誠

出版者

一般社団法人 日本臨床薬理学会

雑誌

日本臨床薬理学会学術総会抄録集 第42回日本臨床薬理学会学術総会 (ISSN:24365580)

巻号頁・発行日

pp.2-S25-1, 2021 (Released:2021-12-17)

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ファーマコゲノミクスは、薬効や副作用などの薬物応答性に関連する遺伝的要因 (ゲノムバイオマーカー) を見出し、個人個人に合った薬を適切に使い分けることを目指す研究分野である。がん治療においては、医薬品の適応判定を目的としたコンパニオン診断薬として、がん遺伝子検査と次世代シークエンサーを用いたがんゲノムプロファイリング検査が、現在約30薬剤について保険収載されている。これらのコンパニオン診断薬のほとんどは、がん組織を用いる体細胞遺伝子検査であるが、2019年より、従来、遺伝性乳癌卵巣癌症候群の診断に用いられてきたBRCA1/2検査が乳癌・卵巣癌・前立腺癌・膵癌治療薬オラパリブの選定のために行われている。一方、薬物血中濃度や重症副作用を予測する遺伝子検査 (薬理遺伝学検査) では、抗がん薬イリノテカンによる副作用の発現リスクを予測するUGT1A1検査、炎症性腸疾患、リウマチ、白血病、自己免疫性肝炎等の治療におけるチオプリン製剤 (6-メルカプトプリン、アザチオプリン) の至適投与量を予測するNUDT15検査、多発性硬化症治療薬シポニモドの投与可否・投与量を判断するためのCYP2C9検査 (いずれも保険収載)、ゴーシェ病治療薬エリグルスタットの用法・用量調整に用いられるCYP2D6検査 (先進医療) のわずか4種類 (5薬剤) が臨床応用されているに過ぎない。このように、臨床導入が限定的である薬理遺伝学検査の社会実装を推進するためには、臨床的有用性 (clinical utility) を示す信頼性の高いエビデンスを示すとともに、結果返却に関するプロセスを含むゲノム医療の提供体制の構築に関する検討が必要であると考えられる。

著者

辻 大樹 斎藤 嘉朗 莚田 泰誠 三浦 昌朋 平 大樹 寺田 智祐

出版者

一般社団法人日本医療薬学会

雑誌

医療薬学 (ISSN:1346342X)

巻号頁・発行日

vol.46, no.2, pp.66-76, 2020-02-10 (Released:2021-02-10)

参考文献数

12

被引用文献数

1 2

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Given that the cancer gene panel test was approved in June 2019, precision medicine based on the information about somatic mutation is expected to be widely available. Similarly, pharmacogenomics (PGx) associated with germline genes, such as drug-metabolizing enzymes, could also be effective tools. However, its clinical implementation has been delayed.To address this issue, we conducted a survey regarding pharmacists’ involvement in “cancer genomic medicine (CGM)” and actual use of PGx and therapeutic drug monitoring (TDM). The response rate of the survey was 96.8% (121/125).According to this survey, genetic polymorphism analysis for irinotecan (UGT1A1), which is approved for genetic testing, was most commonly used. Among the tests not covered by insurance, tacrolimus (CYP3A5) and voriconazole (CYP2C19) were commonly used. Only a few facilities conducted PGx tests. Unlike PGx, many drugs are covered by insurance for TDM, which was commonly used. Vancomycin was most commonly used, followed by teicoplanin and cyclosporine. Regarding CGM, it was found that the pharmacists were most commonly involved in dose adjustment support, followed by support for selection of anti-cancer agents. Pharmacists’ participation in the expert panel was 21.3%.This survey revealed that PGx testing is less common compared with TDM. PGx of drug-metabolizing enzymes could potentially influence adverse reactions and efficacy. It might be possible to provide individualized pharmacotherapy if PGx testing could be performed at the same time as gene panel tests. Insurance-covered PGx testing may increase in the future if more high-quality clinical trials are conducted and its usefulness is validated.