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@YGMP0987654321
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レギュラトリーサイエンス
@kaguhakobi @tadasugi00 今こそ、内山先生が提唱されたレギュラトリーサイエンスに立ち返り、医薬品産業(医療産業)に取り組むべきだと思います。 以下 共鳴できるレギュラトリーサイエンスについて書かれた文書のリンクです。 https://t.co/7ERFJIIXQ7 https://t.co/lCVd7qjiSQ https://t.co/to8Bs3goa8
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販売中止となった後発医薬品の特徴に関する調査
調査期間中に日本国内で発売中止となった医薬品の多くが、低価格または若しくは販売競合社が多い医ジェネリック医薬品であることが示された 【YAKUGAKU ZASSHI 143(12) p1069-1073,2023】 販売中止となった後発医薬品の特徴に関する調査 https://t.co/tVlyNnulI8
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データインテグリティに関する規制対応の実践
出荷前レビューはこれが現実的ですかね >監査証跡の出荷前のレビューはQCが実施して、それが正しく行われていることをレビューチェックシートなどによりQAも確認する https://t.co/SUVaIOi0Td https://t.co/GICK7LdaWH https://t.co/js4l50m0od
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データインテグリティに関する規制対応の実践
出荷前レビューはこれが現実的ですかね >監査証跡の出荷前のレビューはQCが実施して、それが正しく行われていることをレビューチェックシートなどによりQAも確認する https://t.co/SUVaIOi0Td https://t.co/GICK7LdaWH https://t.co/js4l50m0od
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過酸化水素蒸気の凝縮を生じさせない無菌室の除染技術について
@YGMP0987654321 鉄系設備は酸化系の薬剤(過酢酸、過酸化水素)は使えないわけですね。過酢酸はもっと使われてるかと思いましたが意外でした。 ウェットorドライ論争があったのですね…設備へのダメージを考えるとドライ式の方が濃度が低いので良さそうですが効果との兼ね合いでしょうか。 https://t.co/hQIsdoslQz https://t.co/KNBv8J2jOi
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