著者

真野 高司

出版者

公益社団法人 日本薬学会

雑誌

YAKUGAKU ZASSHI (ISSN:00316903)

巻号頁・発行日

vol.133, no.1, pp.67-72, 2013-01-01 (Released:2013-01-01)

参考文献数

6

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In order to successfully apply drug delivery systems (DDS) to new chemical entities (NCEs), collaboration between medicinal chemists and formulation scientists is critical for efficient drug discovery. Formulation scientists have to use ‘language’ that medicinal chemists understand to help promote mutual understanding, and medicinal chemists and formulation scientists have to set up strategies to use suitable DDS technologies at the discovery phase of the programmes to ensure successful transfer into the development phase. In this review, strategies of solubilisation formulation for oral delivery, inhalation delivery, nasal delivery and bioconjugation are all discussed. For example, for oral drug delivery, multiple initiatives can be proposed to improve the process to select an optimal delivery option for an NCE. From a technical perspective, formulation scientists have to explain the scope and limitations of formulations as some DDS technologies might be applicable only to limited chemical spaces. Other limitations could be the administered dose and, cost, time and resources for formulation development and manufacturing. Since DDS selection is best placed as part of lead-optimisation, formulation scientists need to be involved in discovery projects at lead selection and optimisation stages. The key to success in their collaboration is to facilitate communication between these two areas of expertise at both a strategic and scientific level. Also, it would be beneficial for medicinal chemists and formulation scientists to set common goals to improve the process of collaboration and build long term partnerships to improve DDS.

著者

真野 高司

出版者

京都大学

巻号頁・発行日

2005

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博士論文

著者

真野 高司

出版者

公益社団法人 日本薬理学会

雑誌

日本薬理学雑誌 (ISSN:00155691)

巻号頁・発行日

vol.133, no.3, pp.149-153, 2009 (Released:2009-03-13)

参考文献数

22

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新薬の物性測定,結晶スクリーニング,製剤技術の応用といった薬剤学的検討は,吸収性・薬物動態・製造性・安定性に大きな影響を与える.創薬研究を効率よく行うには,探索段階のステージに応じた,脂溶性・酸塩基解離定数・溶解度・溶解速度測定などの分子物性測定,結晶化・塩・結晶多形のスクリーニング,製剤技術の応用といった項目を実施することが重要である.また,それぞれの項目について科学的理解と最新の技術(テクノロジー)の把握,さらに創薬研究への応用についての正しい戦術策定があってこそ,新規スクリーニングの開発と導入,適切なプロジェクトへの応用といった意味のある研究が可能になる.それらを可能にするには科学技術・プロジェクトチーム両面から見た人材育成も必要であり,そのためにはマネージメントも大きな役割を果たす.探索段階における薬剤学的研究の意義とファイザー株式会社中央研究所(愛知県)における実践例を紹介する.