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  2. 文献一覧: 日本公定書協会 (出版者)
  3. 10件

4 0 0 0 mRNA医薬開発の世界的動向

著者
位髙 啓史 秋永 士朗 井上 貴雄
出版者
日本公定書協会
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.50, no.5, pp.242-249, 2019

3 0 0 0 日米における医薬品適応外使用とその施策--1990年代後半以降の歴史・現状・将来

著者
福澤 学 井上 雅夫 津谷 喜一郎
出版者
日本公定書協会
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.42, no.4, pp.346-356, 2011

1 0 0 0 COVID-19ワクチンモデルナ筋注及びバキスゼブリア筋注の特例承認

著者
作廣 卓哉
出版者
日本公定書協会
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.52, no.7, pp.541-547, 2021

1 0 0 0 医薬品アクセスと特許制度 : パンデミックにおける特許保護の柔軟な取り扱い

著者
桝田 祥子
出版者
日本公定書協会
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.52, no.2, pp.114-121, 2021

1 0 0 0 知的財産権制度 : 製薬企業人として知っておきたい基礎知識(第3回)医薬品産業と知的財産権制度

著者
桝田 祥子
出版者
日本公定書協会
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.51, no.6, pp.310-316, 2020

1 0 0 0 医療機器をめぐる現状と展望(53)人への初使用を含む初期フィージビリティー試験のIDEについての米国の新指針

著者
小泉 和夫
出版者
日本公定書協会
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.45, no.5, pp.400-405, 2014

1 0 0 0 日本におけるヘルスデータベース利用の現状と関連法制度

著者
山本 隆一
出版者
日本公定書協会
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.49, no.3, pp.150-156, 2018

1 0 0 0 平成26,27年度「レギュラトリーサイエンス推進調査研究事業」研究報告 日本の医薬品開発における患者団体の関わりについて

著者
岩﨑 甫 海老原 恵子 岡本 清美 齋藤 充生 津田 重城 三井 貴子 森 若葉 吉永 享史 米本 儀之 吉田 満美子
出版者
日本公定書協会
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.47, no.5, pp.342-357, 2016

1 0 0 0 医薬品の品質をめぐって(80)ジェネリック医薬品と先発医薬品の比較を通した原薬品質に対する考察 : ドネペジル塩酸塩(アルツハイマー型認知症治療薬:アリセプト原薬)を事例として

著者
今井 昭生
出版者
日本公定書協会
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.48, no.8, pp.542-548, 2017

1 0 0 0 医療機器をめぐる現状と展望(73)戦略的レジストリ連携ネットワークによる次世代医療機器臨床評価システムの構築 : 米国FDAを中心とした産官学連携MDEpiNet-PPPからの最新報告とその日本への影響

著者
佐瀬 一洋 松岡 淨 大津 洋
出版者
日本公定書協会
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.47, no.1, pp.45-49, 2016