文献一覧: 18846076 (ISSN) - Ceek.jp Altmetrics

4 0 0 0 mRNA医薬開発の世界的動向

著者: 位髙啓史秋永士朗井上貴雄
出版者: 日本公定書協会
雑誌: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日: vol.50, no.5, pp.242-249, 2019

https://ci.nii.ac.jp/naid/40021913109

3 0 0 0 日米における医薬品適応外使用とその施策--1990年代後半以降の歴史・現状・将来

著者: 福澤学井上雅夫津谷喜一郎
出版者: 日本公定書協会
雑誌: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日: vol.42, no.4, pp.346-356, 2011

2016-04-15 13:18:06
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https://ci.nii.ac.jp/naid/40018801576

2 0 0 0 本邦におけるメディカルアフェアーズ活動の現況調査社外医科学専門家に対するアンケート結果報告

著者: 清水豊園田龍太郎藤原康策西村剛帆足聖治井上直己村上宏治田中伸幸金子敦椎名哲也山崎悦子
出版者: 一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
雑誌: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日: vol.53, no.3, pp.223-238, 2022 (Released:2022-08-03)
参考文献数: 9

2022-08-18 20:27:41
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1 0 0 0 令和3年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告日本薬局方参考情報「微生物迅速試験法」の改正に向けた国際調和への貢献と改正案作成に関する研究の進捗報告

著者: 池松靖人池田卓司吉井健太杉本聡水上敬衛藤周平中井陽子中山秀喜宮下野恵森充生
出版者: 一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
雑誌: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日: vol.54, no.1, pp.92-96, 2023 (Released:2023-03-10)

2023-04-07 23:03:20
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1 0 0 0 臨床研究法施行5年後の見直しに係る検討について

著者: 西方修馬
出版者: 一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
雑誌: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日: vol.53, no.4, pp.304-306, 2022 (Released:2022-09-08)

2022-10-17 22:22:33
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1 0 0 0 再生医療等安全性確保法の見直しについて In vivo 遺伝子治療の規制構築及び再生医療等技術のリスク分類の見直し

著者: 山口照英松山晃文福井次矢
出版者: 一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
雑誌: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日: vol.53, no.4, pp.313-321, 2022 (Released:2022-09-08)

2022-10-17 22:21:52
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1 0 0 0 COVID-19ワクチンモデルナ筋注及びバキスゼブリア筋注の特例承認

著者: 作廣卓哉
出版者: 日本公定書協会
雑誌: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日: vol.52, no.7, pp.541-547, 2021

2022-02-10 23:00:07
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https://ci.nii.ac.jp/naid/40022726889

1 0 0 0 医薬品アクセスと特許制度 : パンデミックにおける特許保護の柔軟な取り扱い

著者: 桝田祥子
出版者: 日本公定書協会
雑誌: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日: vol.52, no.2, pp.114-121, 2021

2021-10-29 14:57:43
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https://ci.nii.ac.jp/naid/40022495751

1 0 0 0 知的財産権制度 : 製薬企業人として知っておきたい基礎知識(第3回)医薬品産業と知的財産権制度

著者: 桝田祥子
出版者: 日本公定書協会
雑誌: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日: vol.51, no.6, pp.310-316, 2020

2021-10-29 14:57:42
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https://ci.nii.ac.jp/naid/40022297417

1 0 0 0 医療機器をめぐる現状と展望(53)人への初使用を含む初期フィージビリティー試験のIDEについての米国の新指針

著者: 小泉和夫
出版者: 日本公定書協会
雑誌: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日: vol.45, no.5, pp.400-405, 2014

2018-11-08 17:00:33
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https://ci.nii.ac.jp/naid/40020101575

1 0 0 0 日本におけるヘルスデータベース利用の現状と関連法制度

著者: 山本隆一
出版者: 日本公定書協会
雑誌: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日: vol.49, no.3, pp.150-156, 2018

2018-08-06 00:22:32
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https://ci.nii.ac.jp/naid/40021505446

1 0 0 0 平成26,27年度「レギュラトリーサイエンス推進調査研究事業」研究報告日本の医薬品開発における患者団体の関わりについて

著者: 岩﨑甫海老原恵子岡本清美齋藤充生津田重城三井貴子森若葉吉永享史米本儀之吉田満美子
出版者: 日本公定書協会
雑誌: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日: vol.47, no.5, pp.342-357, 2016

2018-04-13 02:56:18
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https://ci.nii.ac.jp/naid/40020853528

1 0 0 0 医薬品の品質をめぐって(80)ジェネリック医薬品と先発医薬品の比較を通した原薬品質に対する考察 : ドネペジル塩酸塩(アルツハイマー型認知症治療薬:アリセプト原薬)を事例として

著者: 今井昭生
出版者: 日本公定書協会
雑誌: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日: vol.48, no.8, pp.542-548, 2017

2017-12-29 02:42:09
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https://ci.nii.ac.jp/naid/40021298944

1 0 0 0 医療機器をめぐる現状と展望(73)戦略的レジストリ連携ネットワークによる次世代医療機器臨床評価システムの構築 : 米国FDAを中心とした産官学連携MDEpiNet-PPPからの最新報告とその日本への影響

著者: 佐瀬一洋松岡淨大津洋
出版者: 日本公定書協会
雑誌: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日: vol.47, no.1, pp.45-49, 2016

2016-03-08 17:01:00
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https://ci.nii.ac.jp/naid/40020709282