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  2. 文献一覧: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (雑誌)
  3. 6件

3 0 0 0 日米における医薬品適応外使用とその施策--1990年代後半以降の歴史・現状・将来

著者
福澤 学 井上 雅夫 津谷 喜一郎
出版者
日本公定書協会
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.42, no.4, pp.346-356, 2011
  • 2016-04-15 13:18:06
  • 3 + 1 Wikipedia
  • https://ci.nii.ac.jp/naid/40018801576

2 0 0 0 本邦におけるメディカルアフェアーズ活動の現況調査 社外医科学専門家に対するアンケート結果報告

著者
清水 豊 園田 龍太郎 藤原 康策 西村 剛 帆足 聖治 井上 直己 村上 宏治 田中 伸幸 金子 敦 椎名 哲也 山崎 悦子
出版者
一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.53, no.3, pp.223-238, 2022 (Released:2022-08-03)
参考文献数
9
  • 2022-08-18 20:27:41
  • 2 + 9 Twitter
  • https://www.jstage.jst.go.jp/article/pmdrs/53/3/53_223/_article/-char/ja/
  • (info:doi/10.51018/pmdrs.53.3_223)

1 0 0 0 令和3年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告 日本薬局方参考情報「微生物迅速試験法」の改正に向けた国際調和への貢献と改正案作成に関する研究の進捗報告

本文 (FullText)
著者
池松 靖人 池田 卓司 吉井 健太 杉本 聡 水上 敬 衛藤 周平 中井 陽子 中山 秀喜 宮下 野恵 森 充生
出版者
一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.54, no.1, pp.92-96, 2023 (Released:2023-03-10)
  • 2023-04-07 23:03:20
  • 1 + 1 Twitter
  • https://www.jstage.jst.go.jp/article/pmdrs/54/1/54_92/_article/-char/ja/
  • (info:doi/10.51018/pmdrs.54.1_92)

1 0 0 0 臨床研究法施行5年後の見直しに係る検討について

本文 (FullText)
著者
西方 修馬
出版者
一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.53, no.4, pp.304-306, 2022 (Released:2022-09-08)
  • 2022-10-17 22:22:33
  • 1 + 0 Twitter
  • https://www.jstage.jst.go.jp/article/pmdrs/53/4/53_304/_article/-char/ja/
  • (info:doi/10.51018/pmdrs.53.4_304)

1 0 0 0 再生医療等安全性確保法の見直しについて In vivo 遺伝子治療の規制構築及び再生医療等技術のリスク分類の見直し

本文 (FullText)
著者
山口 照英 松山 晃文 福井 次矢
出版者
一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.53, no.4, pp.313-321, 2022 (Released:2022-09-08)
  • 2022-10-17 22:21:52
  • 1 + 0 Twitter
  • https://www.jstage.jst.go.jp/article/pmdrs/53/4/53_313/_article/-char/ja/
  • (info:doi/10.51018/pmdrs.53.4_313)

1 0 0 0 医療機器をめぐる現状と展望(53)人への初使用を含む初期フィージビリティー試験のIDEについての米国の新指針

著者
小泉 和夫
出版者
日本公定書協会
雑誌
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (ISSN:18846076)
巻号頁・発行日
vol.45, no.5, pp.400-405, 2014
  • 2018-11-08 17:00:33
  • 1 + 0 Twitter
  • https://ci.nii.ac.jp/naid/40020101575
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