著者

日本PDA製薬学会 電子記録・電子署名(ERES)委員会 データインテグリティ分科会 DI対応進め隊 阿部 いくみ 永田 久雄 荻原 健一 橋本 勝弘 加藤 尚志 橋本 剣一 杉浦 明子 普天間 竜治 高橋 潤 政井 宣興 武田 幸雄 櫻井 國幸 谷川 誠 前田 豊

出版者

一般社団法人日本PDA製薬学会

雑誌

日本PDA学術誌 GMPとバリデーション (ISSN:13444891)

巻号頁・発行日

vol.24, no.1, pp.10-22, 2022 (Released:2022-06-22)

参考文献数

6

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Although the regulatory requirements for data integrity are appropriately described in the relevant guidelines, the question can naturally be raised on how to afford the industry for their implementation. Hereof, it is worth advancing some proposals for concrete measures of data integrity remediation so that the industry could enforce the compliance without ambiguity in the above regulation specified by the authorities. In this study, we will introduce practical methods for time adjustment, hybrid, and audit trail review in the perspective of data integrity and attempt to share best practices for regulatory compliance regarding data integrity. The study will also detail all the points of time adjustment, hybrid, and audit trail review described at the “DI Remediation Practical Seminar” held in July 2021.

著者

永田 久雄

雑誌

靴の医学 (ISSN:09155015)

巻号頁・発行日

vol.10, pp.20-24, 1997-07-30

参考文献数

12

被引用文献数

3

著者

永田 久雄

出版者

一般社団法人 日本建築学会

雑誌

日本建築学会計画系論文報告集 (ISSN:09108017)

巻号頁・発行日

vol.431, pp.39-46, 1992-01-30 (Released:2017-12-25)

参考文献数

25

被引用文献数

3 4

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In order to obtain fundamental data to set up safety countermeasures against stair accidents, fatal falls on stairs during a 40 years period from 1950 to 1989 were analyzed from mortality statistics. Raw coding data of 1278 deaths originating from death certificates over a 2 years period from 1979 to 1980 in Japan were also analyzed. From obtained results in this study, most victims received injuries on their heads. Ageing was considered to be one of the major factors causing fatal falls, and especially for males drinking habits also were influencing factors to cause fatal falls. Exponential relations between fatality rates and ages could be found in female trends.

著者

永田 久雄 大野 央人 小美濃 幸司

出版者

Japan Ergonomics Society

雑誌

人間工学 (ISSN:05494974)

巻号頁・発行日

vol.32, no.1, pp.1-9, 1996-02-15 (Released:2010-03-12)

参考文献数

22

被引用文献数

3 4

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本論において, 立位姿勢保持に及ぼす靴ヒール高の影響を, 開発したリニアアクセラレータを用いて実験的に究明した. 20歳前後の12人の女性を一連の実験に参加させ, 裸足とヒール高の異なる4種類の靴別に, リニアアクセラレータの走行台上に乗せて, 倒れるまで立位姿勢を保つようにさせた. 加速パターンは時間軸に対してステップ状の波形となるようにした.検査結果から, 水平加速外力を負荷した場合, 姿勢バランスを失わせる限界加速値とその持続時間の逆数とに直線的な関係がみられた. 姿勢前方へ加速外力を負荷した場合には, ハイヒールと裸足での限界加速値に有意差がみられた. また, 姿勢前方へ加速外力を負荷した場合には, ハイヒール (ヒール高89mm) はローヒール (ヒール高12mm) と比較して, 限界加速値が38%減じている. 立位姿勢の保持限界の観点からは, 靴ヒール高は30mm以下が推奨できる.

著者

永田 久雄

出版者

一般社団法人日本建築学会

雑誌

日本建築学会計画系論文報告集 = Transactions of AIJ. Journal of architecture, planning and environmental engineering (ISSN:09108017)

巻号頁・発行日

vol.431, pp.39-46, 1992-01-30

参考文献数

25

被引用文献数

1

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In order to obtain fundamental data to set up safety countermeasures against stair accidents, fatal falls on stairs during a 40 years period from 1950 to 1989 were analyzed from mortality statistics. Raw coding data of 1278 deaths originating from death certificates over a 2 years period from 1979 to 1980 in Japan were also analyzed. From obtained results in this study, most victims received injuries on their heads. Ageing was considered to be one of the major factors causing fatal falls, and especially for males drinking habits also were influencing factors to cause fatal falls. Exponential relations between fatality rates and ages could be found in female trends.