著者

山本 恵司

出版者

公益社団法人 日本薬学会

雑誌

ファルマシア (ISSN:00148601)

巻号頁・発行日

vol.52, no.5, pp.373-373, 2016

---

昭和の時代だった頃に見た映画「Back to the future part 2」で,よれよれの白衣のドクとマクフライ少年を乗せたデロリアン号が大嵐の中向かった未来は,半年ほど前の過去となってしまった2015年10月21日でした.彼らは30年先の未来世界に到着してあらゆることにビックリ,特にinnovationの進展で人々の生活は様変わりしていました.医薬品製剤の世界も30年前と比べてみると貼付剤,口腔内崩壊(OD)錠はライフサイクルマネージメント(LCM)の中に定着し,経肺吸収製剤,コクリスタル製剤,イオントフォレーシスや薬剤溶出型ステントの出現までドク,マクフライが知ったとしたらその驚愕ぶりが想像できます.これらはアイデアの創出から,new product,new market,new material supplier等の有機的結合・発展,つまりinnovationの結果と言えます.我が国では安倍首相が次々と成長戦略の一環として「健康・医療戦略」を発表しており,先日のスピーチでは「医療関係産業の活性化は安倍政権の成長戦略の要であり,特にバイオ医薬品はその柱として健康長寿社会実現の鍵と言えます」と述べています.一貫した医療分野の研究開発の推進とその環境整備を総合的に行うことを目指す日本医療研究開発機構(AMED)の昨年4月の発足はその象徴と言えます.しかし現実には明るい未来が待っているとは限りません.昨年9月に出された医薬品産業強化総合戦略には「我が国として産業構造やinnovationを生み出す力が現状のままでは,日本の創薬産業は生き残りが困難な状況となる.」とあります.事実,先日発表された世界のグローバルイノベーター100社中に日本企業が40社を占めたとの発表の中で,いわゆる製薬会社がその中に1社も入っていない事実からも読み取れます.一方,USFDAは一貫してinnovationに強い意識を持っており,Statement of FDA missionの中にも「各種innovationを加速することでpublic healthを促進する」と記載されています.この流れは医薬品の生産についても確実に及んできており,マインドセットシフト(頭の構造の大転換)を要するinnovationが求められています.繁用される固形製剤の生産を例とすれば,従来からその生産方法は単位操作の積み重ねで構成されており,操作ごとに品質管理検査を行い最終的に優れた品質の製品を提供してきました.しかしinnovationの進展に伴い,これまでのquality by testingから現代ではquality by design(QbD)が主流となり,さらに昔のサンプル検査に代わってprocess analytical technology(PAT)などの技術によりreal time release testing(RTRT)が実現しています.その基礎となるのがrisk managementです.USFDAの医薬品評価研究センター(CDER)長のJanet Woodcock氏は昨春,議会で製剤プロセスを従来のバッチ式から連続プロセスにスイッチしていくことがinnovationであり,将来のあるべき姿であると発言しています.原料の医薬品,医薬品添加剤等を装置に投入して全てをコントロール,テストしながら連続プロセスにより高品質な製剤が生産されるinnovationは実は既に実現しつつあります.我らが得意とする"改善・改良"でガラパゴスへの道を再度たどること無く,世界の動きをリードするためのマインドセットシフトは待ったなしと感じられます.

著者

山本 恵司 塩見 美江 佐藤 秀蔵 増山 理

雑誌

Journal of medical ultrasonics = 超音波医学 (ISSN:13461176)

巻号頁・発行日

vol.24, no.9, 1997-09-15

被引用文献数

1

著者

山本 恵司 羽場 真一 磯部 晶

出版者

公益社団法人 精密工学会

雑誌

精密工学会学術講演会講演論文集

巻号頁・発行日

vol.2010, pp.731-732, 2010

---

研磨レートは研磨パッドの使用に伴い低下する。硬質発泡ウレタンパッドの場合、表面と内部の構造が一様でありダイヤモンドドレスにより回復出来る。しかしナップパッドでは開口径等が変わるためこのような処理はなされない。したがってナップパッドには研磨レートが低下しにくい特性を付与しておくことが望ましい。そこでナップパッドにおける研磨レートの低下メカニズムの検討を行った。

著者

髙田 則幸 滝山 博志 中上 博秋 山本 恵司 池田 幸弘

出版者

公益社団法人 日本薬学会

雑誌

ファルマシア (ISSN:00148601)

巻号頁・発行日

vol.47, no.11, pp.1005-1011, 2011-11-01 (Released:2018-08-23)

著者

生塩 孝則 遠藤 寛二 山本 恵司

出版者

公益社団法人 日本薬学会

雑誌

YAKUGAKU ZASSHI (ISSN:00316903)

巻号頁・発行日

vol.116, no.11, pp.866-875, 1996-11-25 (Released:2008-05-30)

参考文献数

21

被引用文献数

3 4

---

The physicochemical properties of the enantiomer and racemates of suplatast tosilate (ST) were investigated by means of infrared spectroscopy, solid-state 13C CP/MAS NMR spectroscopy, thermal analysis, and X-ray diffraction analysis, and by measuring the solubility and hygroscopy. The infrared and NMR spectra and X-ray diffraction pattern of the enantiomer were distinctly different from those of the racemate. The melting point of the enantiomer was lower than that of the racemate by 5°C, while the solubility of the enantiomer was 1.3 times higher than that of the racemate. The hygroscopic rate of the enantiomer was greater than that of the racemate. These results suggested that ST was classified into a racemic compound crystal. Furthermore, by comparing the relative peak intensity ratios on X-ray diffraction patterns of crystals with various optical purities prepared by recrystallization, it was found that a mixture of racemic compound crystals and either of racemic mixture crystals or racemic solid solutions was obtained by recrystallization of ST in the content of 0 to 64%ee, while the recrystallization of ST in the content of more than 64%ee led to the formation of racemic mixture crystals or racemic solid solutions.

著者

山口 寿 川真田 正信 仲井 由宣 山本 恵司

出版者

公益社団法人 日本薬学会

雑誌

YAKUGAKU ZASSHI (ISSN:00316903)

巻号頁・発行日

vol.102, no.5, pp.463-468, 1982-05-25 (Released:2008-05-30)

参考文献数

8

被引用文献数

1 1

---

By use of X-ray diffractometry, thermal analysis and infrared spectroscopy, the crystal forms of N-(2, 6-dimethylphenyl)-Δ8-dihydroabietamide were investigated. Two polymorphic forms (form I and II), two solvates (cyclohexane and CCl4), and an amorphous form were identified. Heating of form II induced a solid transformation to form I. The transition of form I and II to the amorphous form was observed by grinding. Each solvate contained 9.0% cyclohexane and 16.0% CCl4 respectively, i.e., drug : solvent=2 : 1. The activation energy of the desolvation was determined from TG curves by using Ozawa's method, and calculated as 72.2 kcal/mol for the cyclohexar solvente, and 35.5 kcal/mol for the CCl4 solvate.

著者

仲井 由宣 山本 恵司 寺田 勝英 内田 武 清水 昶幸 西垣 貞男

出版者

The Pharmaceutical Society of Japan

雑誌

Chemical and Pharmaceutical Bulletin (ISSN:00092363)

巻号頁・発行日

vol.30, no.7, pp.2629-2632, 1982-07-25 (Released:2008-03-31)

参考文献数

5

被引用文献数

9 14

---

The crystal structure of ftorafur, C8H9FN2O3, has been determined by single-crystal X-ray diffraction techniques. The crystal is triclinic, space group P1 ; its unit-cell dimensions are a=8.994 (8), b=16.612 (9), c=5.981 (5) Å, α=86.40 (6), β=94.06 (15), γ=80.29 (8)°, Z=4. The structure was solved by the direct method and the final R value was 0.056.

著者

内田 武 米持 悦生 小口 敏夫 寺田 勝英 山本 恵司 仲井 由宣

出版者

The Pharmaceutical Society of Japan

雑誌

Chemical and Pharmaceutical Bulletin (ISSN:00092363)

巻号頁・発行日

vol.41, no.9, pp.1632-1635, 1993-09-15 (Released:2008-03-31)

参考文献数

15

被引用文献数

13 20

---

Four crystalline forms of tegafur were prepared by recrystallization from different solvents (α-, β-, δ-forms) and by heating (γ-form). They have been characterized using powder X-ray diffraction, thermal analysis, microscopy, density measurements and infrared spectroscopy. From differential scanning calorimetry measurements, it was confirmed that the γ- and δ-forms melted at 175°C and 165°C, whereas the α- and β-forms transformed into the γ-form at about 162°C and 120°C, respectively. The infrared absorption spectral differences observed between the α- and β-forms were discussed in relation to their intermolecular hydrogen bonding systems. It was also found that the difference in crystal forms significantly altered the dissolution rate of tegafur.

著者

生塩 孝則 遠藤 寛二 山本 恵司

出版者

公益社団法人日本薬学会

雑誌

藥學雜誌 = Journal of the Pharmaceutical Society of Japan (ISSN:00316903)

巻号頁・発行日

vol.116, no.11, pp.866-875, 1996-11-25

参考文献数

20

被引用文献数

4

---

The physicochemical properties of the enantiomer and racemates of suplatast tosilate (ST) were investigated by means of infrared spectroscopy, solid-state <SUP>13</SUP>C CP/MAS NMR spectroscopy, thermal analysis, and X-ray diffraction analysis, and by measuring the solubility and hygroscopy. The infrared and NMR spectra and X-ray diffraction pattern of the enantiomer were distinctly different from those of the racemate. The melting point of the enantiomer was lower than that of the racemate by 5&deg;C, while the solubility of the enantiomer was 1.3 times higher than that of the racemate. The hygroscopic rate of the enantiomer was greater than that of the racemate. These results suggested that ST was classified into a racemic compound crystal. Furthermore, by comparing the relative peak intensity ratios on X-ray diffraction patterns of crystals with various optical purities prepared by recrystallization, it was found that a mixture of racemic compound crystals and either of racemic mixture crystals or racemic solid solutions was obtained by recrystallization of ST in the content of 0 to 64%ee, while the recrystallization of ST in the content of more than 64%ee led to the formation of racemic mixture crystals or racemic solid solutions.